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案例分析
定制配方材料提供高性能的外科手術密封解決方案 ?
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挑戰(zhàn)
一家大型醫(yī)療技術公司旨在升級其醫(yī)療設備解決方案，（該醫(yī)療設備）主要用于微創(chuàng)手術中切割和灼燒組織。其目標是改進設計，為手術器械制造一次性的且滿足生物兼容要求的柔性襯套，使外科醫(yī)生可以重復使用該器械。如果這個設計成功了，對外科醫(yī)生而言，不僅改善了臨床效果，還能降低總成本。

為了取得成功，新產品方案需要滿足幾個關鍵的特征和功能要求，包括: 薄壁(0.55mm)、柔韌靈活、滿足生物相容性、優(yōu)良的抗撕裂和耐熱性、低摩擦系數、易于安裝和拆卸，以及醫(yī)生使用時的靈活性和確保包覆、密封的可靠性。


最初該客戶與其他供應商合作，選擇了不恰當的材料而導致了開發(fā)失敗。在這些案列中，使用的硅膠材料缺乏穩(wěn)定性和耐久性，未能滿足手術要求，不能達到預期的臨床效果。

解決方案
MRP的產品工程師和材料專家深刻理解為這一關鍵部件開發(fā)定制材料的巨大挑戰(zhàn)，同時與客戶的技術團隊密切合作。

MRP團隊首先根據已知的這一關鍵部件需要滿足的不確定因素和要求，一步步優(yōu)化材料配方。為了滿足耐熱性的要求，我們的團隊首先確定了選擇氟橡膠(FKM)。為了降低氟橡膠制作薄壁零件的難度，團隊開發(fā)了兩種不同硬度范圍的材料，供客戶評估和性能分析測試。該材料的關鍵特性是耐高溫性能，因為在使用過程中，器械的尖頭部分將承受高溫。這兩種材料彈性模量上的差異為醫(yī)生提供了一系列的阻力反饋，以評估不同的操控感。產品表面還做了特殊的涂層處理，以滿足低摩擦的要求，以便于安裝到器械上。

結論
基本性能
C2525LG (FKM)General-purpose silicone
硬度 (ASTM D 2240), Shore A7681
抗拉強度(ASTM D 412), MPa (psi)17.0 (2,462)8.2 (1,186)
伸長率 (ASTM D 412), %359125
100% 伸長時的強度(ASTM D 412), MPa (psi)5.7 (826)7.0 (1,010)
抗撕裂強度21.9 (125)7.9 (45)
顏色灰色紅色


最后，對9組不同的樣品進行了評估和調整，最終開發(fā)出了高性能的密封解決方案。       

事實上，這款定制配方材料提高了277%的撕裂強度和287%的拉斷延長率，以及       

顯著地改善了材料的回彈性。


兩個團隊都非常滿意這一獨特的材料解決方案，同時也認為正是因為兩個團隊間的       

通力協(xié)作確保了這一目標的最終達成。基于這材料開發(fā)的成功，客戶選擇了與MRP       

合作，進行產品的制樣和量產。

典型案例（打印版）
典型案例（打印版）
下載PDF版外科手術密封典型案例。
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始自1945年，明尼蘇達橡塑已成為先進技術的全球領導者。
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明尼蘇達橡塑在先進材料配方方面具有豐富經驗，符合FDA、EC 1935/2004、NSF 61和NSF 51，以及ISO 10993和ISO 13485，滿足您獨特的產品要求。在復雜器械的設計和制造方面，歷經75年之久，公司已成為全球行業(yè)領導者的首選合作伙伴